Im Folgenden stellen wir Ihnen eine Auswahl aktiver klinischer Studien vor, an deren Durchführung das KKS Halle maßgeblich beteiligt ist. Für Rückfragen stehen die aufgeführten Ansprechpartner gern zur Verfügung.
Title:
Thrombembolie-Risiko nach Operationen an intrakraniellen Tumoren unter intraoperativer Anwendung einer intermittierenden pneumatischen Kompression der Beine: Eine prospektive, randomisierte, einfach verblindete Multicenter-Studie
Ansprechpartner:
Dr. M. Richter
Status:
vor Rekrutierungsstart
Studiendesign:
Prospektive, randomisierte, einfach verblindete Multicenter-Studie
Status:
vor Rekrutierungsstart
Indikation:
Hohes Risiko venöser Thromboembolie bei Kraniotomien
Studienleiter:
Prof. Dr. med. Julian Prell, Universitätsklinikum Halle, Klinik und Poliklinik für Neurochirurgie
Studienleitung:
Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
KKSH-Leistung:
Projektmanagement, Monitoring, Datenmanagement, Biometrie
Title:
Tranexamsäure zur Reduktion des intra- und postoperativen Transfusionsbedarf in der elektiven Viszeralchirurgie: randomisiert-kontrollierte Studie
Ansprechpartner:
Dr. M. Richter / C. Haiduk
Status:
vor Rekrutierungsstart
Studiendesign:
multizentrische, doppel-blinde, Placebo-kontrollierte, randomisierte Parallel-Gruppen-, Überlegenheits-Studie; Minimal-Interventionelle Klinische Prüfung
Indikation:
Blutungen während und nach Bauch-Operationen
Studienleiter:
Prof. Dr. med. Ulrich Ronellenfitsch, Universitätsklinikum Halle, Klinik und Poliklinik für Viszerale, Gefäß- und Endokrine Chirurgie
Sponsor:
Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
KKSH-Leistung:
Projektmanagement, Monitoring, Datenmanagement, Safety-Management, Biometrie
Titel:
Eine multizentrische, offene Phase I/II Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Fedratinib in Kombination mit CC-486 bei Patienten mit Myelofibrose in akzellerierter Phase
Ansprechpartner:
Dr. M. Richter, Dr. Monika Erlenkamp
Status:
laufend / rekrutiert
Studiendesign:
multizentrische, offene, nicht-randomisierte, einarmige, Phase I/II-Studie
Indikation:
Myeloproliferative Neoplasie in akzelerierter Phase (MPN-AP)
Studienleiter:
PD Dr. med. Haifa Kathrin Al-Ali, Universitätsklinikum Halle, Klinik für Innere Medizin IV
Sponsor:
Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
KKSH-Leistung:
Projektmanagement, Monitoring, Datenmanagement, Safety-Management, Biometrie
Titel:
Multizentrische Phase-2-Studie zur Untersuchung der Verträglichkeit und Wirksamkeit des UV1-Impfstoffs bei Patienten mit rezidivierten oder metastasierten PD-L1-positiven (CPS≥1) Plattenepithelkarzinomen des Kopfes und Halses, die für eine Erstlinienbehandlung mit Pembrolizumab vorgesehen sind.
Ansprechpartner:
S. Kowoll
Status:
laufend / Rekrutierung beendet
Studiendesign:
Zweiarmige, offene, nicht-vergleichende, randomisierte, multizentrische Phase II Studie
Indikation:
Plattenepithelkarzinom des Kopf Hals Bereichs (HNSCC)
Studienleiter:
Prof. Dr. Mascha Binder Universitätsklinikum Halle, Klinik für Innere Medizin IV / aktuell: Universitätsspital Basel
Sponsor:
Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
KKSH-Leistung:
Projektmanagement, Monitoring, Datenmanagement, Safety-Management
Titel:
Kontinuierliche Amnioninfusion über ein implantiertes Kathetersystem beim klassischen vorzeitigen Blasensprung (PPROM) mit Oligo-/Anhydramnion zwischen 22+0 und 26+0 SSW: eine multizentrisch prospektiv kontrollierte klinische Studie
Ansprechpartner:
C. Haiduk
Status:
Laufend / rekrutiert
Studiendesign:
randomisierte, multizentrische, prospektive, zweiarmige, offene Phase III-Studie
Indikation:
Klassischer vorzeitiger Blasensprung (PPROM) mit Oligo-/Anhydramnion (20/0 SSW – 26/0 SSW)
Studienleiter:
Prof Dr. med. Michael Tchirikov, Universitätsklinik und Poliklinik für Geburtshilfe, Zentrum für Fetalchirurgie / aktuell: Ev. Waldkrankenhaus Berlin
Sponsor:
KKSH-Leistung:
Projektmanagement, Monitoring, Datenmanagement, Safety-Management, Biometrie
Titel:
Prophylaktische Nimodipin-Therapie zum Erhalt der Hörfunktion bei der Resektion von Vestibularisschwannomen: eine randomisierte, multi-zentrische Phase III Studie
Ansprechpartner:
A. Lasch / S. Kowoll
Status:
Laufend / rekrutiert
Studiendesign:
randomisierte, multizentrische, prospektive, zweiarmige, offene Phase III-Studie mit verblindeter Referenzbeurteilung und Zwischenauswertung
Indikation:
Vestibularisschwannom (VS) mit Indikation zur OP
Studienleiter:
apl. Prof. Dr. Christian Scheller Universitätsklinikum Halle, Klinik und Poliklinik für Neurochirurgie / aktuell: Klinikum Magdeburg
Sponsor:
Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
KKSH-Leistung:
Projektmanagement , Monitoring, Datenmanagement, Safety-Management, Biometrie
Titel:
A multicenter single-arm pilot study of ramucirumab in combi-nation with dacarbazine in patients with progressive well-differentiated metastatic pancreatic neuroendocrine tumors
Ansprechpartner:
Dr. M. Richter, Dr. Monika Erlenkamp
Status:
Laufend / Rekrutierung beendet
Studiendesign:
Prospective single-arm multi-center phase IIa trial
Indikation:
Pancreatic neuroendocrine tumors (pNET)
Studienleiter:
Prof Dr. med. Patrick Michl, Universitätsklinik und Poliklinik für Innere Medizin I / aktuell: Universitätsklinikum Heidelberg
Sponsor:
Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
KKSH-Leistung:
Projektmanagement, Monitoring, Datenmanagement, Safety-Management, Biometrie