Veranstaltungen

Beginn:

10. September 2024 , 09:00 Uhr

Ende:

16:00 Uhr

Ort/Raum:

Universitätsklinikum Halle (Saale)
Ernst-Grube-Straße 40
06120 Halle (Saale)
Seminarraum 12/13

Veranstalter:

Koordinierungszentrum für klinische Studien (KKS)

Programm / Kursinhalt
Der Kurs wird als 8-stündiger Blockkurs an einem Tag durchgeführt. Für den Kurs werden bei der Landesärztekammer Sachsen-Anhalt Fortbildungspunkte beantragt.
Inhalte und Umfang folgen den aktuellen Empfehlungen von Bundesärztekammer und Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen zur Bewertung der Qualifikation von Prüfern/Stellvertretern und Mitgliedern einer Prüfgruppe bzw. dem zugehörigen Curriculum (s.o., Curriculum März 2021) bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz bzw. nach VO (EU) 536/2014.

• Grundlagen in Ethik, Recht und Methodik klinischer Prüfungen
• Studienablauf an der Prüfstelle: Aufklärung und Einwilligung, reguläre Durchführung, Unerwünschte Ereignisse / Safety
• Praktische Übungen
• Lernerfolgskontrolle

Referenten

• apl. Prof. Dr. Andreas Wienke, Inst. für Med. Epidemiologie, Biometrie und Informatik, MLU Halle-Wittenberg
• Frau Melanie Ehrt, Vigilanz / Arzneimittelsicherheit, ZKS Leipzig
• Mitarbeiter des KKS Halle

Teilnehmer
maximal 30
Der Kurs wird vorbehaltlich einer angemessenen Teilnehmerzahl durchgeführt. Eine evtl. Absage wegen zu geringer Teilnehmerzahl erfolgt 2 Wochen vor Kursbeginn.

Kosten
Die Teilnahmegebühr beträgt für Angestellte der Universität Halle 100 €, für Lehrkrankenhäuser 200 € und für Externe 400 €.
Die Teilnahme wird mit der Anmeldung verbindlich. Bei nachträglicher Stornierung fallen Bearbeitungskosten an (bis 2 Wochen vor Kursbeginn 40 €, danach volle Kursgebühr).

AnmeldungOffen

Organisation / Information

Frau Heike Sobotta
Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Medizinische Fakultät
Koordinierungszentrum für Klinische Studien Halle
06097 Halle (Saale)
Tel: 0345 557 4903 Fax 0345 557 5210
E-Mail: weiterbildung@kks-halle.de